河北食藥監(jiān)局精簡(jiǎn)審批環(huán)節(jié) 促食藥發(fā)展
開辟“綠色通道”,推行預(yù)約服務(wù)
在簡(jiǎn)化審批程序,提高審批效率方面,除了壓縮審批時(shí)限,還有以下一些政策措施:
開辟“綠色通道”。對(duì)于食品藥品重大投資和技術(shù)改造項(xiàng)目以及創(chuàng)新藥物研發(fā)生產(chǎn)、藥品現(xiàn)代物流企業(yè)開辦等行政許可事項(xiàng),在申請(qǐng)的資料受理、形式審查、現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)開辟“綠色通道”,實(shí)行隨到隨審,并全程跟蹤、全程指導(dǎo),及時(shí)向申請(qǐng)人反饋辦理進(jìn)度。
推行預(yù)約服務(wù)。企業(yè)可通過電話、郵件等方式聯(lián)系省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳,在未來5個(gè)工作日內(nèi)預(yù)約辦理行政許可事項(xiàng)申請(qǐng)的具體時(shí)間,以便企業(yè)合理安排時(shí)間,避免出現(xiàn)因某個(gè)時(shí)間段辦理對(duì)象過于集中導(dǎo)致等候時(shí)間過長甚至當(dāng)天無法辦理的情況,提高辦事效率。
完善政務(wù)大廳即辦工作規(guī)則,對(duì)服務(wù)窗口充分授權(quán),對(duì)不需要現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審評(píng)、集體討論、聽證的77項(xiàng)行政審批事項(xiàng),由政務(wù)大廳受理并全程辦理。對(duì)于能夠現(xiàn)場(chǎng)辦結(jié)的行政審批事項(xiàng),受理后由服務(wù)窗口當(dāng)日現(xiàn)場(chǎng)辦結(jié)。
將所有審批事項(xiàng)的受理,以及辦理結(jié)果的通知、相關(guān)證件和文書的送達(dá),統(tǒng)一交由政務(wù)大廳辦理,實(shí)現(xiàn)一個(gè)窗口進(jìn)、一個(gè)窗口出,更好地服務(wù)企業(yè)、服務(wù)公眾。
同時(shí),取消部分備案事項(xiàng)。鼓勵(lì)支持中小型食品生產(chǎn)企業(yè)委托第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn),節(jié)約投入成本,把好質(zhì)量關(guān)口。
統(tǒng)一企業(yè)質(zhì)量管理體系。藥品生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)保健食品的,可按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,只建立一套質(zhì)量管理體系,保健食品作為管理體系中的一類產(chǎn)品進(jìn)行管理。保健食品生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)普通食品,其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量安全符合相關(guān)要求的,保健食品可與普通食品共用生產(chǎn)線。
下放許可權(quán)限,規(guī)范監(jiān)督執(zhí)法
下放許可權(quán)限。將保健食品經(jīng)營許可,下放到縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。將風(fēng)險(xiǎn)程度較低的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范核查,委托設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)。
避免重復(fù)檢查和多頭執(zhí)法。加強(qiáng)工作協(xié)調(diào),在全系統(tǒng)建立網(wǎng)格化監(jiān)管責(zé)任制,避免對(duì)企業(yè)的重復(fù)檢查或者針對(duì)同一企業(yè)的同一違法違規(guī)行為多頭立案。對(duì)企業(yè)情節(jié)輕微、非主觀故意的一般違法違規(guī)行為,依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定可免于行政處罰的,免于處罰;但要約談其企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,進(jìn)行批評(píng)教育,指導(dǎo)督促企業(yè)完善相關(guān)制度機(jī)制,并跟蹤整改,避免類似問題的再次發(fā)生。
同時(shí),加強(qiáng)培訓(xùn)指導(dǎo),提供技術(shù)服務(wù)。搭建信息服務(wù)平臺(tái)。在省食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站開設(shè)食品藥品安全信息交流平臺(tái),設(shè)置“審批事項(xiàng)辦理答疑”欄目,方便企業(yè)辦事;設(shè)置“食品藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息公告”欄目,及時(shí)公布相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息,提示企業(yè)改進(jìn)生產(chǎn)管理,防范化解風(fēng)險(xiǎn);設(shè)置“曝光臺(tái)”(食品藥品違法違規(guī)典型案例曝光)欄目,為企業(yè)提供警示教育信息。
組織食品藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)比對(duì)試驗(yàn),幫助查找企業(yè)檢驗(yàn)室和檢測(cè)工作存在的問題,幫助指導(dǎo)企業(yè)檢驗(yàn)人員提高業(yè)務(wù)能力,規(guī)范檢驗(yàn)操作,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性與檢測(cè)儀器的適用性,減少各種誤差對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果造成的影響,有效降低食品藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
[河北新聞]近日,河北省食品藥品監(jiān)督管理局研究制定了關(guān)于促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施的通知,從...