為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用械安全有效,市市場監(jiān)管局統(tǒng)籌謀劃,制定工作方案,明確專人負(fù)責(zé),舉辦專題培訓(xùn),統(tǒng)一規(guī)范抽樣流程,促進(jìn)抽檢工作有序開展。突出重點,加大對有質(zhì)量投訴單位、質(zhì)量可疑重點產(chǎn)品抽檢力度,合理選取抽樣單位、抽樣品種,不斷提高抽檢的靶向性和覆蓋面。堅持監(jiān)督檢查與質(zhì)量抽檢相結(jié)合,依法對被抽樣單位開展監(jiān)督檢查,認(rèn)真核查生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)及產(chǎn)品來源,全面排查風(fēng)險隱患,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。
對抽檢不合格產(chǎn)品,市市場監(jiān)管局將依法開展核查處置,及時采取控制措施,防止不合格醫(yī)療器械繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用,并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)規(guī)定依法查處。同時督導(dǎo)企業(yè)認(rèn)真分析查找不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因,督促限期整改到位,整改和查處結(jié)果及時上網(wǎng)公開。(趙春輝、楊良才)