[國內新聞]國家食藥總局、國家衛(wèi)計委昨晚聯(lián)合通報乙肝疫苗事件最終調查結果：近期各地報告的17例疑似預防接種后新生兒死亡病例，已明確與接種疫苗無關，1例重癥患兒已康復出院，不排除疫苗引起的異常反應，很可能是過敏性休克。
由國家食藥總局邀請世衛(wèi)組織專家聯(lián)合組成的調查組，綜合現(xiàn)場檢查、產品抽驗結果、質量回顧分析以及病例調查診斷情況，未發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物制品股份有限公司生產的乙肝疫苗存在質量問題。
兩部委發(fā)出通知，決定恢復深圳康泰生物制品股份有限公司重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)的使用。此前兩日，國家食藥總局官網公告則顯示，該公司的乙肝疫苗生產線已通過新版GMP認證，恢復生產在即。
國家食藥總局介紹，中國食品藥品檢定研究院對涉事的從深圳康泰生產的6個批次，合計1315支乙肝疫苗樣品進行了檢驗。結果顯示，其均符合企業(yè)注冊標準和國家藥典標準，檢驗結果與同批次產品批簽發(fā)結果一致，說明產品質量穩(wěn)定。
國家衛(wèi)計委專家組昨日通報，根據對近期各地報告的18例(其中17例死亡;1例重癥已康復出院)疑似接種深圳康泰乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴重異常反應病例的調查診斷，重癥病例不排除疫苗引起的異常反應(過敏性休克可能性大);17例死亡病例與接種疫苗無關。
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